生物技术药物研究开发和质量控制

生物技术药物研究开发和质量控制 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

出版者:科学出版社
作者:王军志
出品人:
页数:0
译者:
出版时间:2002-02-01
价格:149.0
装帧:
isbn号码:9787030107633
丛书系列:
图书标签:
  • 生物技术药物研究开发和质量控制 
  • 生物技术 
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近10年来,我国的生物技术药物从无到有,取得了迅猛的发展。在新生物技术药物研究开发过程中,工艺稳定性、质量标准、检定方法、安全评价、注册审评等方面是否科学规范达到相应的技术要求,是保证其顺利通过审评上市的关键。

本书共分上下两篇,上篇系统地介绍了生物技术药物的研制开发和非临床研究的全过程以及贯穿于全过程的质量控制要点和技术要求;下篇介绍了十四大类约100个品种的生物技术药物的理化特性和生

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