具体描述
《中华人民共和国药典2000》药典分一、二两部，收载品种有较大幅度增加，共计2691种，其中新增加399种。一部收载中药材、中药成方制剂共992种，其中新增76种，修订248种；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品共1699种，其中新增323种，修订314种。基本形成了以国家药典为主体的药品标准结构。在新增加的品种中，首次收入生物技术产品重组人胰岛素等。《中华人民共和国药典2000》药典收载的附录，一部为90个，其中新增10个，修订31个，删除2个；二部为124个，其中新增27个，修订32个，删除2个。一、二部共同采用的附录分别在两部中予以收载。《中国药典》1995年版收载而《中华人民共和国药典2000》药典未收载的品种共有83种。现代分析技术在《中华人民共和国药典2000》药典中得到进一步扩大应用。一部采用薄层色谱法作鉴别的品种已达602种，收载含量测定的品种308种，较1995年版药典有了大幅度的增加。二部采用高效液相色谱法有282种(次)，抗生素和激素类化学药品的含量测定大都采用了高效液相色谱法；气相色谱法有44种(次)；采用细菌内毒素检查的品种有47种；采用溶出度和含量均匀度检查法进行制剂质量控制的品种分别为183种和121种。二部中生物制品的标准内容按照国家药品标准的体例作了改动和补充，并将该类品种单独排列。《中华人民共和国药典2000》药典增修订后的附录有了明显的改进和提高。新增附录中，制剂通则增加的有巴布膏剂、搽剂、滴鼻剂、滴耳剂、透皮贴剂等，二部片剂通则项下增加了分散片、舌下片等，气雾剂修订为气(粉)雾剂和喷雾剂，增加了有关内容；通用检测方法增加了有机氯类农药残留量检查法、注射剂有关物质检查法、多糖的分子量与分子量分布测定法、毛细管电泳法、粒度测定法、渗透压摩尔浓度测定法、热分析法、x射线衍射法、片剂脆碎度检查法等，注射液不溶性微粒检查法中增加了光阻法，溶液颜色检查法中增加了色差计的方法；一、二部的微生物限度检查法均增加了各类制剂的限度规定，从而使附录更加严谨、完善和规范化。二部附录中首次收载了药品标准分析方法验证要求、药物稳定性试验等六项指导原则，这些指导原则不作为法定要求，但对考察药品质量、规范和统一药品标准将起到指导作用。“凡例”是药典的重要组成部分。《中华人民共和国药典2000》药典对“凡例”的编排做了较大调整，按内容归类整理编排，并冠以标题，便于查阅和使用。“凡例”条款中，对标准中的运算结果和限度进一步作出了明确规定，以利于对《中国药典》的正确理解和执行。《中华人民共和国药典2000》药典在药品名称和编排上，一部收载的颗粒剂取消“冲剂”的副名；二部的中文药名只收载通用名称，不列副名。对药品名称有变动的品种，将《中华人民共和国药典2000》药典确定的通用名称与原批准名称列表对照作为过渡，按国务院药品监督管理部门的有关规定使用。外文名称，一部用拉丁名，二部用英文名。附录的编排仍采用分类编码。过去几版药典二部中的“剂量”、“注意”项的内容属参考指导性，由于过于简单，已不能准确反映临床用药实际情况，按照国际惯例，《中华人民共和国药典2000》药典取消了这两项，但临床用药的要求没有降低，其有关内容(如青霉素类皮试要求等)移至《临床用药须知》。
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用户评价
这本厚重的书卷，散发着一种庄严而又充满希望的气息。初翻开它，那些密密麻麻的文字和图表，仿佛在向你诉说着千百年来这片土地上医药智慧的传承与演进。它不仅仅是一本工具书，更像是一部活着的历史，记录着无数先辈们为了守护百姓健康所付出的艰辛与探索。我特别欣赏其中对于一些传统炮制方法的详细描述，那种对细节的极致追求，体现了古人对自然和生命的敬畏。每一次查阅，都像是一次与古代医者的对话，能感受到他们严谨的科学态度和深厚的人文关怀。尤其是在涉及到一些珍稀药材的性状鉴别部分，插图的精细程度令人赞叹，即便是隔着纸张，也能想象出药材的真实形态，这对初学者来说是极大的帮助，无疑为我们构建了一个坚实的实践基础。这本书的价值，在于它提供了一个规范化的标尺，让所有的从业者都有章可循，共同维护着药品质量的底线，这种集体责任感，从字里行间就能清晰地感受到。
评分坦白说，第一次捧起这本书时，内心是有些许压力的，那感觉就像面对一座需要攀登的高山。内容之庞杂，专业术语之密集，对于非科班出身的我来说，无疑是一次巨大的挑战。然而，当我真正沉下心去研读，特别是那些关于质量控制和标准制定的章节时，我开始体会到一种别样的“美”。它不是文学作品那种直观的感性之美，而是一种逻辑严密、体系完整的秩序之美。它像一台精密运转的仪器，每一个螺丝钉——每一个标准——都不可或缺。我尤其对其中关于新药审批流程和不良反应监测体系的阐述印象深刻，这反映出国家对公众用药安全的深切关注和与时俱进的监管能力。阅读过程虽然枯燥，但每当攻克一个难点，那种豁然开朗的成就感，比解开一道复杂的数学题还要来得实在，因为它关乎生命。这本书，是现代医药工业健康发展的定海神针，它的存在，本身就是对不规范行为最有力的震慑。
评分这本书的厚度本身就构成了一种无声的宣言——关于认真与坚守的宣言。它不像那些追求时尚和新奇的畅销书，它不迎合读者的短期兴趣，它只关注长期、根本的质量问题。我个人认为，它在学术价值之外，更具有一种职业伦理上的教化意义。它教导我们，在追求效率和利润的时代，有些底线是绝对不能触碰的，那就是对生命质量的承诺。特别是在涉及外用制剂和生物制品等高风险领域，书中那些近乎苛刻的标准，读来让人心生敬畏。每一次我看到那些明确的“不得含有”或“必须达到”的字样时，都会感受到一种沉甸甸的责任感。这本书没有华丽的辞藻，没有曲折的情节，它的魅力在于其绝对的“真”和“实”，是支撑整个国家医疗安全体系最坚实的那块基石。它不是用来快速阅读的，而是用来终身学习和参考的。
评分这本书给我的感觉，就像是一位德高望重的长者，用最朴素却最有力量的语言，向我们传授安身立命的真谛。它的语言风格非常克制和客观，没有任何煽情的辞藻，却字字珠玑，充满了毋庸置疑的权威性。我注意到，它在描述药物的有效成分和毒理数据时，所采用的措辞极其谨慎，这种“宁可漏报，不可错报”的写作态度，体现了对生命的绝对尊重。比如，对于一些具有双重作用的物质，它会非常清晰地划分出安全使用的剂量范围和可能引发的风险，这种边界感的明确，是指导临床安全用药的关键。它不是一本让你读完就束之高阁的藏书，而是一本需要长期伴随、反复翻阅的案头宝典。每一次重新阅读，都会因为自身经验的积累，而对同一段文字产生新的理解和更深层次的共鸣。这种随着时间沉淀而愈发珍贵的特性，是很多新出版的速朽读物所无法比拟的。
评分如果用一个比喻来形容这本书的内在结构，那它无疑是一张极其精细的地下水系图。表面上看起来是相互独立的条目和章节，但深入其中，你会发现所有内容都紧密地交织在一起，形成了一个自洽且强大的功能网络。从基础药理到制剂要求，再到包装储存，每一个环节都环环相扣，形成了一个完整的生命周期管理系统。我特别喜欢它对中药饮片质量要求的描述，那种从产地道地性到炮制火候的细致规定，简直就是一场跨越时空的溯源之旅。这让我意识到，一个安全有效的药物背后，蕴含着多么庞大而复杂的标准化工作。它不仅仅是一个“规范”，它更像是一套严密的“协议”，确保了全国范围内，不论是东部沿海的大城市，还是偏远山区的药房，所使用的同一种药物，都必须遵循同一套高标准，这种普适性和公平性，是社会公平正义在专业领域的一种体现。
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