中药制剂分析技术实验指导

中药制剂分析技术实验指导 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2026

出版者:中国中医药出版社
作者:张钦德
出品人:
页数:92
译者:
出版时间:2006-4
价格:8.00元
装帧:
isbn号码:9787801569295
丛书系列:
图书标签:
  • 中药
  • 制剂
  • 分析
  • 技术
  • 实验
  • 药学
  • 高等教育
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具体描述

本书是新世纪全国中医药高职高专规划教材《中药制剂分析技术》的配套教材。书中共收载实验41个,包括定性鉴别7个、检查12个、定量分析16个、综合性检验6个;实验内容分为必做(31个)和选做(10个,以*表示)两类,各院校可根据实际需要和自身教学条件选择使用。该书供全国中医药高职高专三年制或五年制中药类、药学类、制药类专业使用,亦可供制药企业、医院药房或药品检验机构从事中药制剂分析及质量控制人员参考使用。

《中药制剂分析技术实验指导》是一本旨在系统性地传授中药制剂分析关键技术和实验操作规程的专业教材。本书紧密围绕中药制剂的质量控制和有效性评价展开,涵盖了从基础理论到高级应用的各个环节,力求为中药学、药学、制药工程等相关专业的师生提供一套全面、实用、科学的实验教学方案。 本书内容结构清晰,逻辑严谨,共分为若干章节,每章围绕一个核心主题展开。 第一部分:绪论与基础知识 中药制剂分析概述: 本部分首先阐述了中药制剂分析的重要性,包括其在保障中药质量、提升临床疗效、促进产业发展等方面的重要作用。介绍了中药制剂分析的发展历程、发展趋势以及当前面临的挑战。重点讲解了中药制剂分析的基本原则、基本要求和基本方法。 中药材与中药饮片分析基础: 在进入制剂分析之前,本书将对中药材和中药饮片的鉴定和质量评价技术进行必要的铺垫。这部分内容包括宏观与微观形态学鉴定、显微鉴别技术、植物化学鉴别(如薄层色谱法、纸上色谱法)以及一些基础的物理化学参数测定(如水分、灰分、浸出物等)。这些基础知识是理解和掌握中药制剂分析的前提。 仪器分析基础: 针对中药制剂分析常用的现代仪器设备,本书将详细介绍相关仪器的基本原理、结构、性能以及操作要点。涵盖的仪器设备包括但不限于: 光谱分析技术: 紫外-可见分光光度法、红外光谱法、原子吸收光谱法(AAS)、原子荧光光谱法(AFS)等。重点讲解其在定性、定量分析中的应用。 色谱分析技术: 薄层色谱法(TLC)、气相色谱法(GC)、高效液相色谱法(HPLC)、气-质联用(GC-MS)、液-质联用(LC-MS)等。深入阐述其分离机理、仪器参数优化、定性定量方法和数据处理。 电化学分析技术: pH计、电导率仪、离子选择性电极等。 其他仪器: 天平、移液器、恒温水浴、烘箱、马弗炉、旋蒸仪、超声波清洗器等常规实验室设备的使用和维护。 实验安全与环境保护: 实验室安全是实验教学的重中之重。本部分将详细列举实验过程中可能遇到的安全风险,包括化学品安全、仪器操作安全、防火防爆、个人防护等。并强调实验废弃物的分类处理和环境保护的重要性,培养学生良好的安全意识和环保习惯。 第二部分:中药材及其提取物分析 中药材的鉴别与质量评价: 针对常见中药材,设计具体的实验项目,指导学生掌握宏观、微观、理化、薄层色谱等多种鉴别方法。例如,通过显微镜观察植物细胞结构、淀粉粒、结晶等特征;利用薄层色谱法比对标准品,鉴别药材的真伪与掺伪。 中药材有效成分的提取与初步分离: 介绍不同中药材的特性,选择合适的溶剂和提取方法(如煎煮法、浸渍法、渗漉法、超声提取法、微波提取法、超临界流体提取法等),指导学生获得不同类型的中药提取物。并介绍初步的分离技术,如沉淀法、萃取法、柱层析等,为后续的组分分析打下基础。 中药提取物的指纹图谱研究: 重点介绍中药指纹图谱的原理、制备方法(如HPLC指纹图谱、TLC指纹图谱)以及图谱的比较与评价。通过实验,让学生理解指纹图谱在整体评价中药质量、辨识不同产地或批次中药材的相似性与差异性方面的优势。 第三部分:中药制剂的质量控制与分析 本部分是本书的核心,将围绕各类中药制剂的特点,设计一系列具有代表性的实验,涵盖制剂分析的各个方面。 中药制剂的性状与物理性质测定: 外观性状检查: 针对不同剂型(如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射剂、软膏剂等),指导学生进行外观、色泽、气味、滋味、表面形态等感官质量的检查。 物理常数测定: 涉及片剂的硬度、脆碎度、崩解时限、溶出度;胶囊剂的含量均匀度、崩解时限;颗粒剂的粒度分布、流动性;口服液的pH值、粘度;软膏剂的黏度、油水分离度等。 中药制剂的化学成分分析: 单一有效成分的含量测定: 针对含有明确化学成分的单味中药或复方制剂,设计实验项目,利用定量色谱法(HPLC、GC)或分光光度法测定特定有效成分的含量。例如,测定银杏叶片中的总黄酮苷含量,或丹参片中的丹参酮ⅡA含量。 多成分分析与定量: 介绍如何运用HPLC等技术同时测定复方中多种特征性成分的含量,并进行初步的数据分析。 中药成分的定性鉴别: 运用薄层色谱、高效液相色谱等方法,对制剂中的已知或未知成分进行定性分析,与标准品或文献数据进行比对。 杂质检查: 水分测定: 卡尔·费休法、烘干法等。 灰分测定: 全灰分、酸不溶性灰分等。 有关物质检查: 利用HPLC等方法,对制剂中可能存在的降解产物、合成中间体、工艺引入的杂质等进行分离、鉴定和定量。 溶剂残留检查: 气相色谱法(GC)测定制剂中可能残留的有机溶剂。 重金属检查: 原子吸收光谱法(AAS)、电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-AES)等。 农药残留检查: 气相色谱法(GC)、液相色谱法(LC)等。 微生物限度检查: 针对不同剂型,设计微生物限度试验,评估制剂的生物安全性。 中药制剂的生物学活性与药效学评价(基础部分): 初步的药效学模型建立: 介绍一些简单易行的体外或体内模型,用于初步评价中药制剂的药效学指标。例如,抗氧化实验(DPPH自由基清除能力测定)、抗菌实验(抑菌圈法)、解热或镇痛实验(动物模型)等。需要强调的是,这部分偏重于实验方法介绍,而非深入的药理学研究。 中药制剂的稳定性研究: 影响因素与加速稳定性试验: 介绍影响中药制剂稳定性的主要因素(如温度、湿度、光照、pH值等),设计加速稳定性试验方案,指导学生通过长期储存和加速储存条件下的质量变化,预测制剂的货架期。 降解产物的分析: 结合稳定性研究,进一步分析制剂中可能产生的降解产物,并学习其结构鉴定方法。 第四部分:高级分析技术与应用 联用技术在复杂中药制剂分析中的应用: GC-MS联用技术: 重点讲解其在挥发性成分分析、杂质鉴定中的应用。 LC-MS联用技术: 重点讲解其在中非挥发性成分分析、复杂体系组分鉴定、结构确证中的应用。 LC-NMR联用技术: 介绍其在未知成分结构解析中的潜力。 中药制剂的药代动力学初步研究方法: 介绍如何利用LC-MS等技术,测定生物样品(如血浆、尿液)中中药成分及其代谢物的浓度,为药代动力学研究提供实验基础。 其他先进分析技术简介: 简要介绍如质谱成像技术、核磁共振成像技术(MRI)、X射线衍射(XRD)等在特定中药研究领域的应用前景。 第五部分:实验报告撰写与数据处理 实验报告规范: 详细指导学生如何规范撰写实验报告,包括实验目的、原理、材料与方法、实验结果、数据处理与分析、讨论与结论等部分。 数据统计与分析: 介绍基础的统计学方法,如平均值、标准差、显著性检验等,帮助学生正确处理和分析实验数据。 常用中药分析软件介绍: 简要介绍一些常用的色谱数据处理软件、统计分析软件等。 本书特点: 1. 紧扣教学需求: 本书内容严格按照国家相关学科教学大纲和培养目标设计,力求理论联系实际,使学生在掌握基本原理的同时,能够熟练运用各类分析仪器和技术解决实际问题。 2. 实验项目精选与优化: 每一个实验项目都经过精心设计和反复验证,具有代表性、系统性和操作性。实验步骤清晰,易于理解和执行。 3. 现代化仪器设备的应用: 重点介绍和应用了当前中药制剂分析领域最常用、最前沿的仪器设备和技术,如HPLC、GC、LC-MS等,使学生能够接触到行业发展的前沿。 4. 注重实践与能力培养: 强调动手能力和创新思维的培养,鼓励学生在完成基础实验的同时,思考和探索更高效、更精准的分析方法。 5. 安全与规范并重: 将实验室安全和实验规范贯穿于全书,培养学生严谨细致、科学负责的学习态度。 通过学习《中药制剂分析技术实验指导》,学生将能够: 掌握中药制剂分析的基本理论和方法。 熟练操作各种分析仪器,并能够根据分析对象选择合适的分析技术。 独立完成中药制剂质量控制相关的实验项目。 初步具备对中药制剂进行科学评价的能力。 养成良好的实验操作习惯和科学研究态度。 本书不仅是高校教学的理想教材,也可作为中药行业从业人员、研发人员和质检人员的实用参考手册。

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读后感

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用户评价

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这本书的编写风格非常“务实”,充满了实战经验的沉淀。我经常遇到的一个痛点是,教科书上的操作流程总是过于理想化,仿佛在零污染、零干扰的环境下进行,但实际的实验室操作中,各种小插曲层出不穷。这本书在这方面做得极其出色,它似乎预料到了读者在实验过程中可能遇到的所有“陷阱”。比如,关于样品前处理的章节,它没有简单地说“取X克溶解”,而是详细讨论了不同赋形剂对溶解度的影响,以及如何选择最合适的溶剂体系来确保分析结果的代表性。这种对细节的极致关注,极大地降低了实验失败率。我感觉作者不仅是一位技术专家,更是一位资深的“实验项目经理”,深知一个项目从开始到结束,每一个环节的潜在风险点在哪里。对于我们这些需要向监管机构提交数据的技术人员来说,这种基于风险的分析指导,是比单纯的技术描述更具价值的东西。它教会我如何构建一个“稳健”的分析方法,而非仅仅是一个“能跑出数据”的方法。

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如果要用一个词来形容这本书给我的最大感受,那就是“系统性与前瞻性的完美结合”。在当今快速发展的分析科学领域,许多参考资料很快就会过时,但这本书在介绍经典方法的同时,也巧妙地融入了对新兴技术的展望。例如,它对中药指纹图谱分析的讲解,不仅涵盖了传统的高效液相色谱法,还对LC-MS等更先进的联用技术在质量评价中的应用潜力进行了探讨,为我们未来的方法升级指明了方向。这种对行业未来趋势的把握,使得这本书的保质期大大延长。它不仅仅是帮助我们解决眼前的问题,更是在培养我们的“未来竞争力”。很多书籍侧重于“是什么”,而这本书侧重于“如何更好地做”,并且“未来会怎样”。它提供了一个坚实的基础,让读者在掌握当前规范的同时,也能具备批判性思维,去审视和改进现有的分析流程,这才是真正高水平的专业指导书应该具备的特质。

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这本书简直是打开了我对中药制剂分析领域的新世界大门!我一直以为这方面的工作是枯燥乏味的理论堆砌,但这本书的编排方式完全颠覆了我的认知。它不仅仅是罗列各种分析方法和标准操作流程,更像是一个经验丰富的老师傅在手把手地教你如何“看”懂中药制剂的内在品质。从原料的鉴别到成品检测,每一个实验步骤都讲解得细致入微,图文并茂的插图更是起到了画龙点睛的作用。我尤其欣赏它在讲解复杂仪器操作时的那种平易近人,很多晦涩难懂的原理,经过作者的深入浅出地阐述,立刻变得清晰明了。这本书的价值不仅仅在于指导实验操作的准确性,更在于培养读者一种科学严谨的思维方式。它教会我们如何质疑结果,如何追踪问题根源,这种能力在面对实际工作中层出不穷的突发状况时,显得尤为宝贵。对于初入此行的学生或者希望系统梳理知识的专业人士来说,这本书无疑是一份不可多得的宝藏,它将理论与实践的鸿沟巧妙地架设起来,让学习过程充满探索的乐趣。

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说实话,我收到这本书的时候,第一印象是它“厚重”得有点吓人,但翻开目录才发现,这种“厚重”恰恰是其专业深度的体现。我手上拿着的很多其他参考资料,往往只关注单一的分析技术,比如色谱法或者光谱法,而这本书的覆盖面之广,简直令人叹为观止。它几乎涵盖了所有现代中药制剂分析中必须掌握的核心技术栈,而且每一个章节的深度都保持在一个非常高的水准。最让我印象深刻的是它对“质量控制”这一环节的深入剖析。作者并没有停留在告诉我们“应该做什么”,而是详细解释了“为什么这么做”,背后的药典要求和风险考量都阐述得淋漓尽致。这使得读者在执行每一个实验时,都能带着一种“责任感”去操作,而不是机械地重复步骤。对于我这种需要在多个不同类型制剂之间切换分析方法的从业者来说,这本书就像一本随时待命的“应急手册”,遇到任何棘手的分析难题,翻开它总能找到清晰的思路和可靠的依据。它的实用性和前瞻性是毋庸置疑的。

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这本书的排版和结构设计,体现了极高的编辑水准,阅读体验非常流畅,这对于一本技术指导书来说,是非常难得的优点。它没有采用那种令人望而生畏的密密麻麻的文字堆砌,而是通过大量的表格、流程图和对比分析,将复杂的知识点进行了视觉化的梳理。尤其是在处理不同分析方法之间的差异比较时,图表的清晰度远胜于冗长的文字描述。我特别喜欢它在每章末尾设置的“常见问题与解决方案”板块,这些内容显然是基于大量真实案例总结出来的,直击痛点。例如,当HPLC基线漂移时,这本书给出的排查步骤逻辑性极强,从流动相准备到色谱柱老化,层层递进,让人可以快速定位问题所在。这种结构安排极大地提高了学习效率和查阅速度。它不再是一本需要从头读到尾的“小说”,而是一本可以随时拿起、快速定位所需信息的“工具箱”。这种为读者着想的设计理念,使得学习过程不再是负担,而是一种高效的知识获取。

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