新药临床应用手册

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出版者:人民卫生出版社发行部
作者:王淑梅
出品人:
页数:964
译者:
出版时间:2006-6
价格:48.00元
装帧:简裝本
isbn号码:9787117075503
丛书系列:
图书标签:
  • 新药
  • 临床试验
  • 药物应用
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具体描述

本书各章节是按照药物作用分类进行安排的,全书共收载359个药物,除个别为国外20世纪90年代上市品种外,其余主要为国内近五、六年上市品种。每个药按性状、别名、药理作用、药动学、临床应用、不良反应、药物相互作用、注意事项、药物过量和制剂等项目进行叙述。

任何药物都具有两重性,既有防治疾病的作用,也会出现药物不良反应。合理应用才能造福患者,不合理应用不仅浪费资源、贻误治疗,甚至可危及患者生命。因此,本书在药物不良反应、药物相互作用和注意事项三个项目方面尽量多写了一点。

本书的主要读者对象为临床各科医师和医院药师,因此全书在内容上力求“实用”,并在“精”、“新”方面作了一些努力。我们期盼这本书能对临床医师诊疗过程中用药有所帮助,也希望本书能成为医院药师查找药物资料时的好帮手。

《现代药物递送系统前沿技术与临床转化》 内容简介 本书聚焦于药物递送领域最前沿的科学进展、关键技术平台及其在转化医学中的应用潜力。内容涵盖从基础的药代动力学/药效学(PK/PD)优化到复杂的智能响应型递送系统的设计与构建,旨在为药物研发人员、临床药师以及生物医学工程师提供一本系统、深入且极具前瞻性的参考著作。 全书共分七大部分,系统梳理了当前药物递送研究的热点与难点。 第一部分:药物递送基础与药代动力学优化 本部分首先回顾了传统药物递送面临的挑战,如生物屏障的阻碍、靶向性不足以及体内快速清除等问题。重点阐述了纳米载体(Nanocarriers)的基本类型及其对药物溶解度、生物利用度和半衰期的影响机制。详细讨论了不同粒径、表面电荷和亲疏水性对药物跨膜转运和组织分布的影响规律。此外,还深入解析了先进的PK/PD建模技术,如何通过精确的数学模型指导载体设计,以实现预期的暴露度和疗效。 第二部分:新型高分子材料与载体构建 此部分详细介绍了用于构建先进药物载体的各类生物相容性与生物可降解性高分子材料。内容包括聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)的结构修饰、聚乙二醇(PEGylation)技术在延长循环时间方面的作用机制,以及新型合成聚合物如聚氨酯(PUs)和聚酯胺(PEAs)在基因药物递送中的应用潜力。同时,本书也探讨了多糖类(如壳聚糖、海藻酸盐)和脂质体在递送核酸药物和多肽药物中的优势与局限性,并配有详细的制备流程和表征方法。 第三部分:靶向递送策略的深度解析 靶向性是现代药物递送的核心议题。本部分将靶向策略分为被动靶向和主动靶向两大类进行细致阐述。 被动靶向: 重点解析了增强渗透与滞留效应(EPR)的分子机制,并讨论了如何通过精确控制纳米粒尺寸和形态来优化肿瘤组织的累积。 主动靶向: 系统介绍了多种表面配体修饰技术,包括抗体、适体(Aptamers)、小分子配体(如叶酸、转铁蛋白受体配体)以及针对细胞膜受体的肽段。深入分析了这些配体与靶点之间的结合动力学,以及如何设计多价配体以增强结合亲和力和细胞内吞效率。 第四部分:智能响应性递送系统 智能递送系统是实现精准治疗的关键。本部分全面梳理了对环境刺激(如pH值、温度、还原电位、酶活性或特定光照)做出响应的载体设计原理。 pH响应性系统: 阐述了如何利用酸性微环境(如肿瘤细胞内吞体/溶酶体或炎症组织)触发药物的快速释放。 温度敏感系统: 介绍了形状记忆聚合物和温敏性凝胶的应用,实现体外加热或局部热疗结合。 酶响应性系统: 探讨了利用肿瘤微环境中过表达的基质金属蛋白酶(MMPs)或酯酶作为“开关”,实现靶向激活。 光控递送: 详细介绍了光敏开关分子(如偶氮苯)在光动力疗法和光热疗法中的整合应用,实现空间和时间上的精确控制。 第五部分:特定药物载体技术 本部分着重于针对高难度治疗剂(如核酸、蛋白质/多肽、疫苗和细胞疗法)的专业递送系统。 核酸药物递送: 深入探讨了脂质纳米粒(LNPs)和聚合物纳米粒(PNPs)在siRNA、mRNA和质粒DNA递送中的机制差异。着重分析了RNAi沉默效率的提升策略,以及如何克服脱靶效应和免疫原性。 蛋白质和多肽稳定化: 讨论了如何通过化学修饰或封装技术,保护易降解的生物大分子,并实现长效释放或跨膜转运。 疫苗佐剂与递送: 分析了新型纳米佐剂(如TLR激动剂偶联物)的设计,以及如何利用递送系统增强抗原提呈和细胞免疫应答。 第六部分:前沿递送技术与新兴领域 本部分展望了几个颠覆性的前沿递送技术: 细胞穿透肽(CPPs)与膜转导技术: 总结了CPPs的作用机制,以及如何将其与其他载体系统结合,实现对血脑屏障(BBB)的有效穿越。 外泌体与类外泌体递送: 探讨了利用天然细胞通讯囊泡作为药物载体的优势,包括其低免疫原性和天然靶向性,以及如何进行工程化改造。 体内自组装(In Vivo Self-Assembly): 介绍了前药设计如何实现在血液循环中自发形成有效纳米结构,简化体外制备流程。 第七部分:从实验室到临床的转化考量 本部分关注药物递送系统的工程化、质量控制(QC)与监管要求。详细阐述了从概念验证到临床前动物模型的生物学评估流程,包括毒理学研究、免疫原性分析和药效学验证。同时,探讨了CMC(化学、制造和控制)在纳米药物开发中的特殊挑战,以及当前FDA/EMA对纳米制剂的审评重点,为将创新递送系统推向临床提供实务指导。 本书结构严谨,内容详实,结合了大量的最新文献数据和案例分析,是药物化学、制药工程、生物技术及相关临床研究人员不可或缺的工具书。

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