本書內容主要包括：藥事法規概述、藥事管理組織結構、藥品管理法、藥品注冊管理、藥品管理、藥品生産質量管理、藥品流通監督管理、醫療結構藥事管理、中藥管理。書後附有藥品管理法及實施條例、藥品生産質量管理規章等九個常用法律、法規和規章。本書是針對職業院校學生特點編寫的。 本教材適用於全國藥學相關專業高等職業技術學院、成教學院、高等專科學院和相關層次的培訓及自學，也可作為藥學技術員的參考書。
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