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Analytical Method Validation and Instrument Performance Verification

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Chan, Chung Chow (EDT)/ Lam, Herman (EDT)/ Lee, Y. C. (EDT)/ Zhang, Xue-Ming (EDT) 作者
Wiley-Interscience
譯者
2004-01-28 出版日期
320 頁數
USD 120.00 價格
Hardcover
叢書系列
9780471259534 圖書編碼

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發表於2024-11-25

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Analytical Method Validation and Instrument Performance Verification 在線電子書 圖書描述

Validation describes the procedures used to analyze pharmaceutical products so that the data generated will comply with the requirements of regulatory bodies of the US, Canada, Europe and Japan. Calibration of Instruments describes the process of fixing, checking or correcting the graduations of instruments so that they comply with those regulatory bodies. This book provides a thorough explanation of both the fundamental and practical aspects of biopharmaceutical and bioanalytical methods validation. It teaches the proper procedures for using the tools and analysis methods in a regulated lab setting. Readers will learn the appropriate procedures for calibration of laboratory instrumentation and validation of analytical methods of analysis. These procedures must be executed properly in all regulated laboratories, including pharmaceutical and biopharmaceutical laboratories, clinical testing laboratories (hospitals, medical offices) and in food and cosmetic testing laboratories.

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