本书对当前临床实验室质量管理的基本概念等，进行了认真回顾和分析。从ISO 2000大纲、美国临床实验室管理法规、我国医疗机构实验室管理要求等内容，引出临床实验室应该理解和实施的质量管理内容。对完成检验必须的检测系统作了详细的介绍。内容包括：检测系统的定义、检测系统的主要分析性能、分析性能评价和证实的重要性、基体效应、校准品是检测系统的必须组成、检验结果在计量上的溯源性等。
本书环绕临床检验中检测系统具有的分析系统性能，按照精密度、正确度、病人结果检测范围、分析灵敏度、分析特异性和参考范围等内容，逐一从定义到涉及实验，由实验结果的统计分析进行叙述，说明每个性能的意义和实用性；并与临床要求结合，来判断这些被评估的检测系统各项性能和总分析性能的可接受性。在原第1版的基础上，本书又将最近国际上发布的有关标准文件，结合初步的实践，及时地介绍给大家。
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