Chiral Separations pdf epub mobi txt 电子书下载 2026

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出版者:Humana Pr Inc

作者:Gubitz, Gerald (EDT)/ Schmid, Martin G. (EDT)

出品人:

页数:448

译者:

出版时间:

价格:$ 141.25

装帧:HRD

isbn号码:9781588291509

丛书系列:

图书标签:

手性分离
色谱法
手性化学
药物化学
分析化学
分离科学
不对称合成
生物分子
手性识别
HPLC

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具体描述

Prominent experts from around the world detail the chromatographic and electroseparation techniques they have developed for chiral separations on an analytical scale. Described in step-by-step detail to ensure successful experimental results, the procedures are presented as either general methods or as specific applications to substance classes and special compounds, with emphasis on high performance liquid chromatography and capillary electrophoresis techniques, but also including thin layer chromotographic, gas chromatographic, supercritical fluid chromatographic as well as recent electrochromotographic techniques.

书籍名称：高效液相色谱法在药物分析中的应用作者：詹姆斯·R·斯托克顿（James R. Stockton）出版社：科学技术文献出版社出版年份： 2022年页数： 850页内容简介：本书是一部全面深入探讨高效液相色谱法（HPLC）在现代药物分析领域中应用的专业著作。它旨在为药物研发人员、质量控制分析师、药学专业学生以及相关领域的研究人员提供一个从基础理论到尖端实践的完整指导框架。第一部分：高效液相色谱法的理论基础与仪器原理本部分详细阐述了HPLC的核心概念，为读者打下坚实的理论基础。第一章：色谱分离的基本原理本章从分子间作用力、分配系数和传质动力学等基础概念入手，解释了色谱分离现象的本质。重点分析了固定相和流动相的选择如何影响分离效率，包括键合相色谱（如C18、C8、苯基）的化学修饰机理以及不同极性物质在这些体系中的行为。此外，还探讨了理论塔板数、分离度、拖尾因子等关键性能指标的计算与意义。第二章：HPLC系统的组成与优化详细解析了现代HPLC系统的各个关键组件：高压输液泵的类型（如往复式、串联式）及其对基线稳定性的影响；进样器的精度与重现性；色谱柱的结构、制造工艺与批次间一致性；以及检测器的多样性与适用范围。本章特别强调了梯度洗脱的原理、程序设计（线性、等度、步进梯度）及其在复杂样品分析中的优势。对色谱柱的温度控制系统——柱温箱——在确保分离重现性方面的重要性进行了深入探讨。第三章：常用检测器技术全面覆盖了HPLC分析中最常用的检测技术。紫外-可见光（UV-Vis）检测器被深入分析，包括二极管阵列检测器（DAD）在提供波长扫描和纯度检查方面的能力。此外，折光率检测器（RI）、荧光检测器（FLD）以及蒸发光散射检测器（ELSD）的应用场景和局限性也得到了详细阐述。本章着重介绍了液相色谱-质谱联用技术（LC-MS）的基础接口原理（如电喷雾电离ESI和大气压化学电离APCI）及其在痕量分析和结构确证中的决定性作用。第二部分：方法开发与验证本部分是本书的实践核心，聚焦于如何设计、优化并验证一个稳健的药物分析方法。第四章：反相HPLC方法开发策略反相色谱（RPC）作为药物分析的主流技术，占用了本章的大部分篇幅。内容包括：初步筛选固定相（选择合适的碳链长度和端基封堵技术）、流动相的优化（有机改性剂的选择、pH值的影响——特别是对离子化药物的保留时间控制）、以及离子对试剂在分离极性化合物中的应用。本章提供了一套系统的、循序渐进的方法开发流程图。第五章：正相、体积排阻与离子交换色谱的应用虽然反相是主流，但对于特定分子，其他模式至关重要。本章详细介绍了正相色谱在分离高极性或对水敏感化合物时的独特优势。体积排阻色谱（SEC）被用于分析生物大分子（如多肽和蛋白质）的分子量分布。离子交换色谱（IEC）则专注于分离和纯化具有可变电荷的药物中间体或代谢物。第六章：方法验证与质量保证严格遵循国际协调会议（ICH）Q2(R1)指南，本章系统阐述了HPLC方法的验证要素：特异性、线性、范围、准确度、精密度（重复性与中级精度）、检测限（LOD）和定量限（LOQ）、耐用性（Robustness）和稳定性。通过大量案例分析，演示了如何计算和报告这些验证参数，确保分析结果在法规环境下的可靠性。第三部分：药物分析的特定应用本部分将理论和方法论应用于实际的药物研发和生产过程中。第七章：原料药（API）的纯度和杂质分析本章侧重于活性药物成分（API）的质量控制。详细探讨了如何利用HPLC-DAD或LC-MS分离、鉴定和定量合成过程中产生的工艺杂质、降解产物（光降解、水解、氧化）以及残留的起始原料。重点介绍了杂质谱的研究方法，以及如何建立高灵敏度的痕量杂质检测方法。第八章：药物制剂的稳定性研究分析药物制剂在不同储存条件（加速条件、长期条件）下活性成分的降解动力学。内容包括降解产物的分离，使用“强制降解”实验来识别潜在的降解途径，并最终通过HPLC数据支持制剂的保质期确定。第九章：生物样品中的药物和代谢物分析针对生物分析（Bioanalysis）领域，本章深入讨论了样品前处理技术，如固相萃取（SPE）、液-液萃取（LLE）和蛋白质沉淀法。强调了在复杂基质（如血浆、尿液）中实现高回收率和低干扰的HPLC方法设计，特别是对于低浓度目标物（纳克/毫升级别）的LC-MS/MS方法建立。第十章：生物制药分析的新兴技术随着生物技术药物的兴起，本章介绍了色谱法在生物制药质量属性（CQA）评估中的应用。涵盖了单克隆抗体（mAb）的糖基化谱分析、异质性研究（如脱酰胺、氧化等修饰）以及聚集体和片段的SEC分析。总结：《高效液相色谱法在药物分析中的应用》不仅是技术手册，更是分析化学家解决实际问题的工具箱。作者通过清晰的结构、大量的图表和真实的工业案例，确保读者能够系统地掌握从HPLC仪器操作到复杂法规性分析的全部技能。本书的深度和广度使其成为现代药物分析实验室不可或缺的参考资料。